速遞|三陰乳腺癌新輔助治療,派姆單抗獲批用于三陰乳腺癌新輔助療法和三陰乳腺癌輔助療法

　　速遞|三陰乳腺癌新輔助治療,派姆單抗獲批用于三陰乳腺癌新輔助療法和三陰乳腺癌輔助療法

　　2021年7月27日，FDA再次批準了派姆單抗的三陰性乳腺癌新適應癥，分別用于輔助及新輔助治療。其中包括聯合化療共同作為高危、早期三陰性乳腺癌的新輔助治療方案，以及繼續作為單藥的術后輔助治療方案。

　　該批準基于Ⅲ期KEYNOTE-522試驗(NCT03036488)的數據。與原有的化療方案相比，圍術期的免疫輔助方案能夠明顯延長患者更加健康地生存的時間。

　　進一步提升手術效果!緩解率與時間均提升

　?、笃贙EYNOTE-522試驗額患者樣本量非常大，共納入多達1174例患者。

　　根據2020年公開的第一次中期分析結果，在派姆單抗方案的輔助之下，患者接受手術的病理學完全緩解率可以達到64.8%!直至治療后3年時，接受派姆單抗方案治療的患者中，仍有84.5%沒有再受癌癥的困擾。

　　手術有多重要?復發的三陰性乳腺癌治療難度、療效與其它類型的乳腺癌之間的差距相信大家都已經有所了解，而真正避免復發的最有效手段之一，是提升手術切除的效果，并且使術后無癌的時間更長。

　　新輔助治療和輔助治療是圍手術期提升手術療效的最好手段。最初，化療被應用于這些治療階段，取得了比較出色的效果。如今免疫治療的加入，讓患者的療效再提升一個臺階。

　　派姆單抗:從晚期到早期,免疫療法狙擊"最毒"乳腺癌

　　派姆單抗與三陰性乳腺癌之間的“對抗”早就已經展開。2020年11月14日，FDA批準了派姆單抗的晚期三陰性乳腺癌適應癥，用于治療局部復發、不可切除或轉移性的三陰性乳腺癌患者，患者PD-L1表達陽性(CSP≥10)。

　　對于無法從激素及HER2抑制劑治療中獲益的三陰性乳腺癌患者來說，包括派姆單抗在內的免疫治療藥物，以及CDK4/6抑制劑、TROP-2抑制劑等新靶點新藥的加入，才真正將這類“最毒”乳腺癌患者從“無藥可用”的困境中拉了回來。

　　我們常說我們正在大踏步地走向乳腺癌的“無化療時代”，底氣的正是這些靶向藥物、免疫藥物、以及“生物導彈”抗體-藥物偶聯物(ADC)。我們期望能夠看到更多的新藥、好藥走入臨床，真正引領一個屬于三陰性乳腺癌患者的“精準治療時代”。

　　而一款藥物的成功，通常也能夠引領同靶點的新藥投入這一適應癥的研究之中。這意味著，患者將在不久的未來看到許多同類藥物的臨床試驗甚至上市新聞，選擇更加豐富。

　　希望每位患者都能找到適合自己的“特效藥”。