國產PD-1斯魯利單抗注射液(漢斯狀、H藥、Serplulimab)有望成為國產首款小細胞肺癌一線免疫治療藥物
斯魯利單抗治療小細胞肺癌提交上市申請
2022年4月11日，復星醫藥發布公告宣布稱，其自主研發的PD-1抑制劑H藥漢斯狀®(斯魯利單抗)用于治療小細胞肺癌(SCLC)聯合卡鉑和依托泊苷，一線治療廣泛期小細胞肺癌的適應癥，已經獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥品注冊申請受理。就在4月7日，斯魯利單抗用于治療小細胞肺癌剛獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。
其實在1個月前，2022年3月24日，我國自主研發的創新型PD-1藥物斯魯利單抗(H藥，serplulimab，HLX10)獲批，用于單藥治療經標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤，成為國內第七款獲批上市的PD-1單抗，同時也是首款國產“泛癌種”PD-1，全面開啟了國內不限癌種治療的新時代。
對于小細胞肺癌，斯魯利單抗可謂是貢獻卓越。2021年12月17日，復宏漢霖介紹了一線治療廣泛期小細胞肺癌III期臨床試驗結果。
截止到2021年10月22日，這項被稱為ASTRUM-005的研究共納入585例合格的受試者，其中斯魯利單抗組389例，安慰劑組196例;中位隨訪12.3個月。
1.斯魯利單抗組的中位總生存期為 15.38 個月，安慰劑組為11.10 個月，風險比(HR)為 0.62，這表明斯魯利單抗能使小細胞肺癌患者的死亡風險降低38%。
2.斯魯利單抗組的2年總生存率(OSR)為 43.2%，安慰劑組為8.0%。
3.亞洲人群中，斯魯利單抗組和安慰劑組的中位總生存期分別為 16.03 個月和 11.10 個月，風險比(HR)為 0.59，這表明斯魯利單抗能使小細胞肺癌患者的死亡風險降低41%。
該試驗結果表明，斯魯利單抗聯合卡鉑-依托泊苷能顯著改善一線廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的總生存期，且具有良好的安全性。
基于該研究的積極試驗結果，復宏漢霖已被國家藥品監督管理局受理上市申請，想必會盡快上市解救更多的小細胞肺癌患者!
小細胞肺癌臨床試驗
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全球腫瘤醫生網提醒患者：國內細胞免疫治療技術，包括cart細胞，樹突細胞疫苗，NK細胞
TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段，未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗，在醫生的監管下使用，全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
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