肺癌新藥,2022年10大鉆石靶點突變31款獲批新藥信息匯總

　　肺癌新藥,2022年10大鉆石靶點突變31款獲批新藥信息匯總

　　肺癌患者趕上了前所未有的好時代，十大“鉆石”靶點綻放光芒，給病友們點亮更多的生存希望!

　　近年來，靶向和免疫藥物勢如破竹的研發和上市，讓肺癌的治療步入了黃金時代。截止2022年11月，非小細胞肺癌又有2款重磅新療法獲批上市，給晚期患者帶來了新的選擇和希望。

　　2022年8月11日，肺癌首個HER2靶向藥DS-8201震撼上市;

　　2022年3月4日，非小細胞肺癌首個新輔助治療PD-1聯合化療方案獲批!

　　截至目前，FDA批準的非小細胞肺癌靶向和免疫藥物共有31款，覆蓋了十大鉆石靶點，肺癌病友們一旦檢測到就有救啦!全球腫瘤醫生網根據中國國家藥品監督管理局官網(NMPA)、美國國際癌癥研究院(NIH)及FDA官網公布的信息為大家詳細整理了目前所有非小細胞肺癌中國及美國上市及在研新藥的藥品信息供大家參考。

　　肺癌患者一定要檢測的十大"鉆石"靶點

　　2022年最新第5版非小細胞肺癌NCCN指南推薦肺癌患者應檢測的10大靶點為：EGFR(19del和L858R;S768I、L861Q 和/或 G719X;EGFR 20ins)、KRAS G12C、ALK、ROS1、BRAF V600E、NTRK1/2/3、MET、RET、HER2、PD-L1(≥50%;≥1%;<1%)。

　　注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在上面這些靶點突變(EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、NTRK等可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部(4006667998)看看是否有機會接受國內新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。

　　鉆石靶點一:EGFR

　　基因全稱：epidermal growth factor receptor，ErbB-1或HER1，表皮生長因子受體1

　　突變類型：常見的突變位點是外顯子19和21，占90%，稱為經典型突變，其余10%為外顯子18和20的突變

　　基因特點：主要在肺腺癌、亞裔、非吸煙及女性患者中;大約有 15% 的白種人和 30-50% 的亞洲人中有 EGFR 基因突變;無吸煙史者，比例高達 50-60%。

　　2022中美獲批及在研新藥一覽

　　鉆石靶點二:ALK

　　基因全稱：間變性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma kinase, ALK)

　　突變頻率：占所有非小細胞肺癌診斷的3%至7%

　　基因特點：ALK最常見的融合伴侶是ALK-EML4(棘皮類微管相關樣蛋白4)。它更容易出現在既往少量 / 無吸煙史和年輕的患者身上。對于確定為ALK陽性的患者是幸運的，因為針對ALK的靶向藥有效率超高，副作用不大，一不注意腫瘤就給“吃沒了”。

　　2022中美獲批及在研新藥一覽

　　鉆石靶點三:ROS1

　　ROS1 全稱 c-ros 原癌基因，是一種跨膜的受體酪氨酸激酶基因。出現ROS1突變的患者，更多的是年輕的、非吸煙的肺癌患者，其中肺腺癌居多。突變者約占 NSCLC 總數的 3%。

　　2022中美獲批及在研新藥一覽

　　鉆石靶點四:KRAS

　　KRAS基因一直是肺癌患者的噩夢。據統計，約29.61%(近三分之一)的肺癌患者攜帶KRAS基因突變!這些患者曾經是絕望的，經過多年的嘗試，研究人員發現了隱藏在KRAS基因中的”鉆石“類型KRAS G12C，占到了所有非小細胞肺癌患者的14%，與最常見的EGFR靶點人數相當!幸運的是，針對這一特定的突變類型已有重磅靶向藥物Sotorasib獲批上市!

　　2022中美獲批及在研新藥一覽

　　鉆石靶點五:RET

　　2012年，首次在非小細胞肺癌中發現RET融合蛋白，隨后的研究表明約1%至2%的非小細胞肺癌存在RET融合，最常見的融合伴侶是KIF5B基因。

　　2022中美獲批及在研新藥一覽

　　鉆石靶點六:MET

　　MET 是一種絡氨酸激酶受體，它的過度激活與腫瘤發生、發展、預后與轉歸密切相關。它在肺腺癌中發生率為3%，其最常見的變異類型是外顯子14的供體位點剪接突變。

　　2022中美獲批及在研新藥一覽

　　鉆石靶點七:BRAF

　　只有 1%-3% 的非小細胞肺癌會出現 BRAF 基因突變，這其中有 50% 是 BRAF V600E 位點突變，更容易出現腺癌、女性和不吸煙的患者中。

　　2022中美獲批及在研新藥一覽

　　鉆石靶點八:HER2

　　HER2靶向治療要復雜得多，因為HER2可以在NSCLC中以幾種不同的方式發生改變，如拷貝數的改變、重排、插入和缺失、 堿基替換。在NSCLC中，HER-2擴增和HER-2過表達大約占20%和6%-35%，HER-2突變占1%-2%。大部分出現HER-2基因突變的NSCLC患者是女性、不吸煙者和腺癌患者。2022年，首款HER2靶向療法終于獲批!

　　2022中美獲批及在研新藥一覽

　　鉆石靶點九:NTRK

　　雖然NSCLC 的患者中有 0.2~1% 存在 NTRK 融合，但是基于肺癌患者數量巨大，仍有大量NTRK患者迫切需要新藥治療。目前研究顯示，肺癌常見的是 TPR-NTRK1融合。耐藥突變可能是：NTRK1 G595R 和 NTRK1 G667S突變。2022年，針對這一鉆石靶點，2款“不限癌種”的傳奇抗癌藥已登陸中國!

　　2022中美獲批及在研新藥一覽

　　鉆石靶點十:PD-L1

　　目前，國內外獲批的PD-1/L1藥物都非常多，加上剛剛進軍一線的特瑞普利單抗，全球已有10款PD-1/L1獲批用于非小細胞肺癌。

　　2022中美獲批及在研新藥一覽

　　未完待續!期待更多新藥開花結果

　　過去十年，肺癌的靶向免疫治療已經取得了長足的進展，逆轉了晚期患者的生存期，除了上面獲批的靶向藥，還有抗血管生成類藥物貝伐單抗、雷莫蘆單抗及免疫類藥物依匹單抗，耐昔妥珠單抗等也已獲批。此外更多的新藥正在研發中，讓我們拭目以待，期待更多新藥早日上市，造福大眾!

　　“方舟援助計劃”由全球腫瘤醫生網聯合無癌家園、權威基因檢測機構、國際藥廠、知名腫瘤中心發起的針對癌癥基因突變腫瘤患者的活動。本計劃旨在降低腫瘤患者基因檢測費用，為患者提供上市新藥和未上市新藥免費治療的機會。參加“方舟援助計劃”!為腫瘤患者持續提供抗癌藥物帶來的生存希望!

　　想參加的病友可以將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式，醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系或直接致電全球腫瘤醫生網醫學部評估。