非小細胞肺癌免疫治療,2022年10月31日國產PD-1斯魯利單抗(漢斯狀、H藥)獲批用于非小細胞肺癌一線治療

　　非小細胞肺癌免疫治療,2022年10月31日國產PD-1斯魯利單抗(漢斯狀、H藥)獲批用于非小細胞肺癌一線治療

　　斯魯利單抗獲批用于非小細胞肺癌一線治療

　　不得不說，中國的肺癌患者趕上了前所未有的好時代，9月剛迎來第10款免疫類藥物，僅隔一個月，第11款免疫檢查點抑制劑震撼上市，為肺鱗癌患者一線治療注入新的力量!

　　2022年10月31日，國家藥監局(NMPA)官網公示，國產PD-1抑制劑斯魯利單抗(商品名：漢斯狀，H藥)新適應癥獲批，聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。值得一提的是，這是H藥在中國獲批的第2項適應癥，也是全球第11款獲批用于非小細胞肺癌的免疫療法。

　　無進展生存期創新高!肺鱗癌患者迎來"一線"生機

　　對于中國的非小細胞肺癌患者群體來說，肺腺癌要比肺鱗癌可選擇的治療方案多，因為肺腺癌往往存在各類突變，有很多靶向藥物可以選擇，而肺鱗癌的患者目前的主要治療方案就是化療+免疫。此次的獲批，無疑為治療方案局限的肺鱗癌患者增加了“一線”生機。

　　斯魯利單抗新適應的獲批，是基于一項代號為ASTRUM-004的全球多中心的III期研究的卓越臨床數據。并且值得一提的是，這是目前首個由中國研究者(上海市肺科醫院周彩存教授)牽頭開展的大型國際性肺鱗癌臨床研究。

　　這項研究入組了537例既往未接受全身系統治療的晚期肺鱗癌患者，分別接受斯魯利單抗聯合化療或安慰劑聯合化療的治療方案。

　　結果顯示：

　　在目前公布的亞洲人群中期分析數據中，斯魯利單抗聯合化療組的客觀緩解率高達75%，對照組僅為 55.5%。這意味著接受全新聯合治療方案的患者中，75%腫瘤顯著縮小30%以上。

　　此外，中位無進展生存時間(PFS)分別為9.79個月vs 5.72個月，中位緩解持續時間(DoR)為10.64個月 vs 4.50個月。斯魯利單抗聯合化療為肺鱗癌患者帶來了顯著獲益。

　　更值得一提的是，中位無進展生存時間(PFS)能達到9.79個月，這是目前在肺鱗癌一線治療的免疫方案Ⅲ期研究中，看到的最長的PFS結果，非常振奮人心，這意味著，肺鱗癌患者有了能獲得更長生存時間的新選擇。

　　關于斯魯利單抗

　　斯魯利單抗(H藥，serplulimab，HLX10)是由中國自主研發的創新型PD-1藥物。2022年3月24日，首次在中國獲批，用于單藥治療經標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤，是國內第七款獲批上市的PD-1單抗，同時也是首款國產“泛癌種”PD-1，全面開啟了國內不限癌種治療的新時代。

　　除了肺鱗癌和實體瘤兩大適應癥獲批，斯魯利單抗在其他多瘤種中如肝癌、頭頸部腫瘤等的試驗正在如火如荼地進行。對于國內廣大的病友們來說的一個重磅好消息是，目前這款療效卓越的藥物，相關臨床試驗正在國內招募患者，希望嘗試新藥的患者，可以聯系全球腫瘤醫生網醫學部進行評估。

　　全球11款PD-1/L1獲批,為肺癌不斷刷新生存期

　　目前，國內外獲批的PD-1/L1藥物都非常多，加上剛剛進軍一線的斯魯利單抗，全球已有11款PD-1/L1獲批用于非小細胞肺癌。全球腫瘤醫生網醫學部為各位肺癌病友整理了目前美國FDA及中國NMPA獲批的免疫療法，還有眾多正在研發中的新型免疫療法供大家參考。

　　除了上面獲批的藥物，還有更多的新藥正在研發中。好消息是，多款國內外上市及在研的新型免疫療法在國內進行臨床試驗正在招募患者!

　　“方舟援助計劃”“由全球腫瘤醫生網聯合無癌家園、權威基因檢測機構、國際藥廠、知名腫瘤中心發起的針對癌癥基因突變腫瘤患者的活動。本計劃旨在降低腫瘤患者基因檢測費用，為患者提供上市新藥和未上市新藥免費治療的機會。參加“方舟援助計劃”!為腫瘤患者持續提供抗癌藥物帶來的生存希望!

　　想參加的病友可以將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式，醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系或直接致電全球腫瘤醫生網醫學部評估。

　　希望免疫治療能夠取得更加輝煌的戰績，也希望我們國產的抗癌藥能盡快趕超美國，有更多價格親民的抗癌好藥造福更多的患者。

　　參考資料：

　　https://www.nmpa.gov.cn/