EGFR靶向藥,多款國產肺癌新藥攻破EGFR鉆石突變

　　EGFR靶向藥,多款國產肺癌新藥攻破EGFR鉆石突變

　　國內的肺癌患者趕上了前所未有的好時代!中國抗癌新藥正乘著“復興號”加快研發上市，來到病友們身邊!

　　對于中國的肺癌患者來說，EGFR突變并不陌生，這是是病友們最常見的靶點之一，其中除了大家熟知的“黃金”突變EGFR外顯子19缺失(Ex19del)和外顯子21(L858R)突變占90%。但是還有一種亞型占了4%~10%，被稱為EGFR外顯子20插入突變(EGFR ex20in)，對既往的EGFR靶向藥，化療，免疫治療等都沒有理想的效果，預后很差。近兩年，針對這一罕見靶點的新藥突破不斷，給病友們帶來了新的希望!

　　一、客觀緩解率高達52.4%,有腦轉移也有效!EGFR"鉆石"突變迎來重磅國研新藥

　　Sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)是由迪哲(江蘇)醫藥有限公司研發的新型選擇性、不可逆的EGFR/HER2抑制劑。臨床研究證實，這款藥物對約 30 種 EGFR 外顯子 20 插入亞型，無論突變位置如何，都具有抗腫瘤活性!

　　2022年世界肺癌大會上公布了1期代號為WU- KONG1 (NCT03974022) 和 WU-KONG2 (CTR20192097) 以及 WU-KONG6 2 期試驗 (CTR20211009)的最新數據。

　　截至2022年4月30日，119名EGFR外顯子20插入患者可評估，值得一提的是，這些患者是平均接受了至少2種化療方案失敗的晚期患者，此外，36.1%的患者還存在腦轉移，可以說是臨床上非常難治的患者。

　　結果顯示：接受 sunvozertinib的總體客觀反應率 (ORR) 為 47.9%，所有反應者病灶都顯著縮小30%以上，均達到部分反應 (PR);

　　此外，接受300mg sunvozertinib (n = 84) 治療的患者的最佳 客觀緩解率(ORR )為 52.4%;

　　更值得一提的是，接受 300 mg sunvozertinib治療的患者中，有25名存在腦轉移，這些患者的 客觀緩解率(ORR )為 44%，這意味著，近一半患者的腦轉移灶顯著縮小30%以上。

　　令研究人員驚喜的是，4名此前接受過mivantamab (阿米萬他單抗，Rybrevant) 治療后耐藥的患者，有3名患者接受sunvozertinib治療后再次初現響應。

　　因此，這款藥物不僅在經過大量預處理的具有 EGFR 外顯子 20 插入的非小細胞肺癌患者中引起客觀反應令人鼓舞，并且有強效的入腦活性。

　　2022年1月31日，美國FDA授予DZD9008突破性療法認定(BTD)：用于含鉑化療期間或之后病情進展、EGFR 20號外顯子插入突變(EGFR 20 ins)局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

　　二、100%患者腫瘤縮小!國研第3代肺癌新藥伏美替尼征服EGFR"鉆石"突變

　　伏美替尼是我國自主研發的第3代EGFR靶向藥，在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布的最新研究結果顯示，伏美替尼治療EGFR 20外顯子插入突變晚期NSCLC數據非常驚艷。

　　截止到截至2021年4月30日，10名EGFR 20ins晚期NSCLC患者被納入隊列1，并接受了240mg(3倍標準治療劑量80mg )的伏美替尼治療。

　　結果顯示：所有患者均顯示靶病灶腫瘤縮小，腫瘤平均縮小51.8%，疾病控制率高達100%!

　　此外，總客觀緩解率(ORR)達到60%，這意味著10名患者中有6名病灶縮小了30%以上!

　　非常值得一提的是，這項研究采用了3倍標準推薦劑量，這種情況下沒有1例患者出現≥3級不良事件，這意味著無論是安全性還是有效性，伏美替尼都完美的征服了EGFR 20外顯子插入突變這種難治型肺癌!

　　好消息是：伏美替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌初Ib 期臨床研究已在國內啟動，目前正在招募患者。

　　注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在EGFR突變，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。

　　我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列!除了伏美替尼，針對EGFR20ins突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中，如JMT101、CLN-081給曾經無藥可治的患者帶來了春天，希望這些國研新藥早日獲批，落地醫保，造福更多國內的肺癌患者。