肺癌新藥,2022年中美兩國上市的肺癌最新藥物匯總

　　肺癌新藥,2022年中美兩國上市的肺癌最新藥物匯總

　　肺癌病友們趕上了前所未有的好時代!2022年，12款肺癌明星藥物紛紛在中國、美國獲批，這意味著一些幸運的病友等來了新的選擇和希望!

　　對于肺癌患者來說，這是一個充滿奇跡的時代!2022年，有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新藥震感登場，覆蓋了6類靶點，又有很多幸運的病友們等來了新的希望和治療選擇。此外，還有多款新藥即將獲批，全球腫瘤醫生網根據美國FDA、中國NMPA官網公布的信息為大家詳細整理了非小細胞肺癌新藥的藥品信息供大家參考，希望給大家帶來戰勝癌癥的信心。

　　2022年中國上市的8款肺癌新藥(按時間順序)

　　01、BRAF V600E肺癌患者迎來首款靶向療法

　　2022年3月24日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)發布的公示顯示：達拉非尼聯合曲美替尼在中國獲批用于BRAF V600突變陽性轉移性NSCLC患者的治療，這是我國BRAF突變肺癌患者迎來的首款靶向療法，具有里程碑式的意義!

　　02、肺癌ALK創新藥布加替尼獲批一線治療

　　2022年3月24日，布加替尼(Brigatinib)獲國家藥監局批準上市，用于ALK陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

　　03、中國ALK+肺癌患者迎來3代明星靶向藥-勞拉替尼

　　2022年4月30日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)發布的公示顯示，第三代強效ALK抑制劑勞拉替尼(Lorlatinib)終于在國內獲批上市，用于治療既往接受過至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

　　好消息是，目前明星抗癌藥勞拉替尼在國內的臨床試驗正在開展，招募ROS1+非小細胞肺癌患者。

　　注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在ROS1突變，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。

　　04、EGFR肺癌一線治療再添強將

　　6月30日，中國國家藥監局(NMPA)官網公示，甲磺酸伏美替尼(商品名：艾弗沙)新適應癥已獲得正式獲批 用于治療EGFR19DEL 或21L858R兩種經典突變類型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

　　好消息是，伏美替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌初Ib 期臨床研究已在國內啟動，目前正在招募患者。

　　注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在EGFR突變，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。

　　05、超60%患者病灶顯著縮小!第2款ROS1肺癌新藥獲批

　　2022年7月，大名鼎鼎的恩曲替尼第二個適應癥獲批，用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌患者，國內ROS1+肺癌患者終于迎來了第二款靶向藥!恩曲替尼膠囊(中文大名 羅圣全®，Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101)從申報臨床到正式獲批僅用了三年的時間，不得不說中國的病友們趕上了有藥可用的好時代!這款藥物也將為中國的病友們帶來更多的治療選擇。

　　(注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在ROS1融合，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部申請是否有機會接受新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。)

　　06、非小細胞肺癌一線新免疫方案獲批

　　9月22日，國家藥監局(NMPA)官網公示，國產PD-1抑制劑特瑞普利單抗(商品名：拓益)新適應癥獲批，聯合標準化療用于EGFR/ALK陰性的晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。值得一提的是，這是拓益在中國獲批的第6項適應癥，也是全球第10款獲批用于非小細胞肺癌的免疫療法。

　　07、80%以上患者病灶顯著縮小甚至消失!第2款RET抑制劑震撼上市

　　2022年10月，第2款RET抑制劑塞普替尼(selpercatinib)獲得中國國家藥監局(NMPA)批準震撼上市，用于治療：RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　08、斯魯利單抗獲批,肺鱗癌患者迎來"一線"生機

　　2022年10月31日，國家藥監局(NMPA)官網公示，國產PD-1抑制劑斯魯利單抗(商品名：漢斯狀，H藥)新適應癥獲批，聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。值得一提的是，這是H藥在中國獲批的第2項適應癥，也是全球第11款獲批用于非小細胞肺癌的免疫療法。

　　2022美國上市的4款肺癌新藥(按時間順序)

　　01、首個非小細胞肺癌新輔助治療-OPDIVO+化療方案獲批

　　2022年3月4日，美國FDA批準Opdivo(nivolumab，O藥)聯合化療，作為新輔助療法，治療可切除(腫瘤≥4cm或淋巴結陽性)非小細胞肺癌患者，不論患者PD-L1表達情況。這是首個也是目前唯一一個獲批的NSCLC術前新輔助治療方案。

　　02、肺癌首個HER2靶向藥DS-8201震撼上市

　　2022年8月11日， 美國FDA正式批準ENHERTU ® (代號DS8201,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文名：德喜曲妥珠單抗) 上市，用于治療不可切除或轉移性HER2陽性，之前接受過全身治療的非小細胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。這是大名鼎鼎的多癌種“戰神”DS8201獲批的第4個適應癥!也是非小細胞肺癌患者迎來的首款HER2靶向藥，具有里程碑式的意義，這意味著，肺癌又一靶點被攻克!

　　03、Libtayo+化療進軍肺癌一線治療

　　2022年11月8日，FDA批準PD-1抑制劑Cemiplimab-rwlc (Libtayo，西米普利單抗)與 鉑類化療聯合用于晚期非小細胞肺癌成人患者的一線治療。值得一提的是，此次一線方案的獲批不限 PD-L1 表達狀態。

　　04、肺癌全新免疫一線療法獲批

　　2022年11月10日，FDA批準阿斯利康(AstraZeneca)抗CTLA-4抗體tremelimumab(Imjudo)與抗PD-L1單克隆抗體durvalumab(Imfinzi，度伐利尤單抗)聯合化療用于轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者的一線治療。

　　好消息是，除了上面獲批的12款藥物，EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的第二款靶向療法TAK788和第三代EGFR靶向藥甲磺酸貝福替尼有望在今年獲批上市，相信2023年將有更多的藥物給肺癌病友帶來新的希望!

　　以上新藥僅為眾多研發熱點中的一小部分，還有眾多的新藥研發，創新技術紛紛在路上。“方舟援助計劃”“可以為患者提供上市新藥和未上市新藥免費治療的機會。想參加的病友可以將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式，醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系或直接致電全球腫瘤醫生網醫學部評估。

　　相信隨著醫學研究的不斷深入，越來越多的新藥即將研發上市，將有更多的病友跨過一個又一個5年!