國產肺癌KRAS新藥JAB21822客觀緩解率高達70%,獲批突破性療法認定
全球，每年新確診KRAS G12C突變癌癥患者10萬多人，有這種突變的患者預后較差，而且對標準療法容易產生耐藥性，一旦化療或免疫治療失敗，治療選擇十分有限。2022年12月16日，加科思發布公告稱，公司自主研發的KRAS G12C抑制劑JAB-21822獲得國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定，用于治療KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此次認定是基于JAB-21822前期良好的療效和安全特性。
圖源CDE官網
圖源CDE官網
JAB-21822是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑。臨床前研究數據表明，其可單獨使用，治療含KRAS G12C突變的實體瘤，同時在KRAS G12C抑制劑治療發生耐藥后，聯合SHP2抑制劑有望有效克服和逆轉KRAS抑制劑的耐藥問題。
JAB-21822研究進度(圖源加科思官網)
在2022年ASCO大會上，加科思公布的1期臨床數據顯示，截至2022年4月1日共入組72例晚期實體瘤患者。其中有療效評估的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者共32例，客觀緩解率(ORR)為56.3%(18/32)，疾病控制率(DCR)為90.6%(29/32)。在400mg/d及800mg/d的劑量組中，客觀緩解率為66.7%(8/12)，疾病控制率為100%(12/12)。此外，JAB-21822在劑量遞增階段無劑量限制性毒性(DLT)，400mg/d及800mg/d劑量組中三級或四級治療相關不良反應為2.5%(1/40)。
在KRAS G12C突變的實體瘤患者中，JAB-21822有良好的耐受性，并且具有顯著有效性。
目前，全球共有兩款獲批上市的KRAS G12C抑制劑，中國沒有獲批上市的同靶點藥物，但有多家公司的項目處于臨床試驗階段。加科思的JAB-21822此次獲得突破性治療認定，將有助于藥品上市的加速審評、注冊，有望讓患者提早獲得藥物。
據悉，JAB-21822的II期關鍵性臨床試驗已于2022年9月5日在中國獲批。試驗完成后，JAB-21822將提交新藥上市申請。讓我們期待更好的臨床療效數據的公布!
2. 備注【癌種】申請方舟援助計劃
患者咨詢電話：400-666-7998
全球腫瘤醫生網提醒患者：國內細胞免疫治療技術，包括cart細胞，樹突細胞疫苗，NK細胞
TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段，未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗，在醫生的監管下使用，全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文，所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段，患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段，患者需要在醫生的指導下，在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。
-
-
腫瘤電場療法——被FDA批準治療復發性膠質母細胞瘤等
目前電場療法已被FDA批準用于治療復發性膠質母細胞瘤、新診斷的膠質母細胞瘤以及惡性胸膜間皮瘤，并且在目前在六大實體腫瘤包括非小細胞肺癌 詳細?
-
-
臨床試驗中心——每一個新藥都是一份希望
提供癌癥臨床試驗招募信息、抗腫瘤新藥受試者招募信息。 詳細?
-
-
非小細胞肺癌EGFR ex20ins突變怎樣治療
患者的二代測序結果才返回，提示有EGFR外顯子20插入(ex20ins)突變。 詳細?
-
-
國產MET抑制劑谷美替尼片(SCC244)用于治療MET外顯子14(ex14)跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌獲批上市
2023年3月8日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網發布了公告，附條件批準谷美替尼片(SCC244)的上市申請，用于治療MET外顯子14(ex14)跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。 詳細?
-
-
ALK陽性的患者發生腦轉移怎么辦
首先，對于腦轉移患者來說，繼續用克唑替尼肯定是不行的。 詳細?
-
-
新一代肺癌ROS1靶向藥NVL520近80%的患者腫瘤不同程度縮小或控制穩定
在2022年的EORTC-NCI-AACR(以下簡稱ENA大會)上，一款全新的ROS1抑制劑NVL-520 公布臨床數據，驚艷全場! 詳細?
-
-
兩款肺癌MET抑制劑谷美替尼和伯瑞替尼為肺癌患者點亮希望
近90%的患者腫瘤顯著縮小或控制穩定，肺癌病友迎來2款強效MET靶向藥! 詳細?
-
-
KRAS抑制劑Sotorasib(索托拉西布、AMG510、Lumakras)讓晚期肺癌患者重回正常生活
如今她的體內已經沒有任何癌癥的跡象，可以和孫子一起去世界各地旅行，享受生活” 。 詳細?
-
-
國產EGFR靶向藥舒沃替尼(DZD9008、Sunvozertinib)治療晚期肺癌超50%的患者腫瘤顯著縮小
Sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)是由迪哲(江蘇)醫藥有限公司研發的新型選擇性、不可逆的EGFR/HER2抑制劑。 詳細?
-
-
非小細胞肺癌EGFR外顯子20插入突變(EGFR ex20ins)是什么意思,能用EGFR抑制劑嗎
有另外約10%的患者會在自己的報告上發現一些從未見過的陌生字母串——就比如ex20ins。這是什么突變?能用EGFR抑制劑治療嗎? 詳細?
首頁
咨詢
方舟新藥
營養商城