


雖然瑞格非尼已被證明可改善mCRC患者的存活率,但在第2至3周內常發生毒性,如手足底紅細胞合成綜合癥(PPES)和疲勞。為了檢查這種瑞戈非尼治療方法的療效,在每組中用氯倍他索預防PPES。
總體生存率(OS)是本研究的次要終點。實驗組在存活率方面優于對照組,但作為終點無統計學意義。實驗組的中位OS為9個月,而對照組為5.9個月。劑量遞增組的6個月OS率為66.5%,而對照組為49.8%。遞增組患者生活質量似乎沒有任何惡化??偟膩碚f,與標準劑量相比,對于疲勞、PPES、高血壓,劑量遞增組的毒性較低。
這一數據最初報告于2018年胃腸癌研討會。在3月份,NCCN更新了其CRC指南,建議使用這種每周劑量遞增的regorafenib策略。自2012年起,瑞格菲尼已被FDA批準用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
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