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2022-08-161124
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10年前，一種美國抗癌新藥從開始申請到最終被中國患者吃到平均需要5年時間，這指的是自費藥。如果再算上納入醫保目錄所需時間，平均需要等6～8年。相信很多病友對2018年的一部電影《我不是藥神》中那句“我想活著”感同身受，也讓全社會深刻認識到我們國家癌癥病友們面臨的生存絕境--無藥可用！很多病友在苦苦等待中絕望離去。。。。 值得振奮的是，我們國家再也不是過去那個醫療遠遠落后美國的國家！近兩年，相關機構也加快了審批進程！截至2022年7月，國內上市的進口和國產抗癌藥物已經多達近30種，其中一些有望納入今年的醫保目錄。而更值得病友們振奮的是，美國的5款堪稱“傳奇”的抗癌藥也在中國震撼上市，國內的病友們迎來了救命新藥！ 相信很多病友都對大名鼎鼎的傳奇抗癌藥拉羅替尼有所耳聞，這款藥物在2018年美國上市的時候，曾引起了全球轟動，因為這是全球首款不區分腫瘤來源的靶向藥物，拉羅替尼的問世已經幫助了世界各地成千上萬的腫瘤患者，從剛出生的嬰兒到全身無數病灶的晚期患者，它創造的生存奇跡仍在不斷刷新。 國內的病友在苦苦等待4年后，2022年4月13日，全球首個不區分腫瘤來源的廣譜靶向藥-larotrectinib（硫酸拉羅替尼膠囊，Vitrakvi ®，下文統稱拉羅替尼）終于獲得中國國家藥品監督管理局批準正式上市，用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者！同時也有了響當當的大名-維泰凱®。這是2022年對于國內的腫瘤患者來說最值得一提的重磅新藥！ 藥物名稱：拉羅替尼（Vitrakvi，larotrectinib） 研發公司：拜爾 作用靶點：NTRK1/2/3 藥品信息：中國獲批！針對17種癌癥有效的“傳奇”抗癌藥拉羅替尼震撼上市！ 臨床數據：拉羅替尼是全球首款獲批的NTRK抑制劑，在TRK融合癌患者的三項大型臨床試驗匯總數據顯示，拉羅替尼的總緩解率高達ORR為75％，其中22％的患者完全緩解 上市時間：2022年4月13日 藥物價格：32,800美元（年花費約260多萬人民幣） 臨床試驗：NTRK融合患者可申請（治療8周腫瘤完全消退！260萬的天價抗癌藥可治療25類癌癥，國內已有患者用藥） nback="static" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; line-height: 0; font-size: 0px; display: inline-block; position: relative; vertical-align: bottom; user-select: none;"> （注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在NTRK融合，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部4006667998申請是否有機會接受新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。） 2022年4月6日，中國的膽管癌患者終于迎來了首款靶向藥物pemigatinib（培米替尼片），用于治療既往至少接受過一種系統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。這款藥物逆轉了國內膽管癌患者無藥可用的悲劇結局，將國內的膽管癌的治療帶入精準治療時代。 研發公司：Incyte公司/信達生物 作用靶點：FGFR2 藥品信息：批了！國內膽管癌患者迎來首款靶向藥物-pemigatinib 上市時間：2022年4月6日 好消息是，除了Pemigatinib，眾多膽管癌的新藥目前正在臨床招募中，想參加的患者可以通過方舟援助計劃申請（4006667998）。 勞拉替尼是第三代ALK / ROS1雙靶點抑制劑，自問世以來就備受青睞，這款藥物的強大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障；可抑制克唑替尼耐藥的9種突變，對二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性；同時勞拉替尼也具有較強的血腦屏障透過能力，入腦效果較強，特別適合對其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。 2022年4月30日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）發布的公示顯示，第三代強效ALK抑制劑勞拉替尼（Lorlatinib）終于在國內獲批上市，用于治療既往接受過至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。 藥物名稱：勞拉替尼（Lorlatinib，Lorbrena） 研發公司：輝瑞 作用靶點：ALK 藥品信息：速遞 | 獲批了！勞拉替尼治療非小細胞肺癌適應癥在中國獲批，耐藥患者迎來新藥！ 上市時間：2022年4月30日 2022年6月10日，國家藥品監督管理局(NMPA)信息發布，戈沙妥珠單抗(商品名：拓達維，Trodelvy)在國內獲批，這是全球首個且唯一獲批的靶向Trop-2的ADC藥物，用于既往至少接受過2種系統治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者！三陰乳腺癌患者終于有了靶向治療新選擇！ 藥物名稱：拓達維（英文商品名：Trodelvy，中國藥品通用名：戈沙妥珠單抗） 研發公司：吉利德 藥品介紹：拓達維是一款同類首創的抗體偶聯藥物，靶點為 Trop-2受體，這是一種在許多類型腫瘤（包括超過 90% 的乳腺癌和膀胱癌）中均過度表達的細胞表面抗原。 上市時間：2022年4月30日 2022年7月29日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官方公示：羅氏（Roche）公司的恩曲替尼膠囊（Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）獲批上市，用于治療成人及12歲以上兒童患者神經營養原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性、初始治療后局部晚期或轉移性實體腫瘤！同時它也有了響當當的中文大名--羅圣全®！ 藥物名稱：恩曲替尼膠囊（Rozlytrek，Entrectinib，羅圣全） 研發公司：羅氏 靶點：NTRK/ROS1?？梢宰钄郣OS1和NTRK激酶活性，并可能導致ROS1或NTRK基因融合的癌細胞死亡。 藥品信息：剛剛！又一款“不限癌種”抗癌新藥在中國獲批！橫跨14類癌癥！ 臨床數據：在NTRK融合陽性實體瘤患者中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客觀緩解率ORR（腫瘤縮?。?7.4%，并且在橫跨10種不同類型腫瘤中均觀察到了客觀緩解（腫瘤縮?。?。存在腦轉移的患者中，entrectinib的顱內客觀緩解率ORR為54.5%，其中超過1/4實現完全緩解（病灶全部消失）。 上市時間：2022年7月29日 藥物價格：17050美元(美國） 上市時間及國家： 2019年6月18日，經PMDA批準在日本上市 2019年8月16日，經FDA批準在美國上市 2022年7月29日，經NMPA批準在中國上市 臨床試驗：NTRK融合患者可申請 除了上面最值得國內病友關注的5款重磅新藥，還有眾多的國內外上市及在研的藥物，創新技術等紛紛在路上，相信2022年將有更多的藥物獲批上市！
相信隨著醫藥改革、醫學研究和無數患者與醫療工作者的共同推動，癌癥患者今后會越來越好，帶著這個美好的祝愿，希望社會越來越好，希望醫療越來越好！大家一定要堅定信心，前方的路會越來越亮！
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