合作伙伴:
(2)年齡 15-80 周歲;
- 足以下三種情況的一種,皆可入組:
- 接受過一種標準化療方案和一種挽救方案治療后復發或難治性的 B細胞淋巴瘤患者,化療方案為利妥昔單抗或其他的 CD20 抗體藥物以及適用于其疾病的最少兩種化療方案,其中一種化療應包括蒽環類抗生素;經過這些方案化療后患者維持SD(SD 持續時間≤12 個月),或仍然進展;
- 經過兩次化療以后部分緩解(PR)或仍然存在微小殘留病變;
- 自體造血干細胞移植后復發的患者;
- 預計存活期≥12周
- 心、肝、腎功能良好:
血清肌酐≤ 1.5 mg/dL(1mg/dl=88.4umol/L)血清 ALT/AST ≤ 2.5 ULN總膽紅素 ≤ 1.5 mg/dl(1mg/dl=17.1umol/L)
心臟射血分數≥ 50%,心臟超聲顯示無心包積液。
- 美國東部腫瘤協作組活動狀態評分(ECOG)0 −3分;
- 能夠理解和自愿簽署知情同意書;如果受試者為兒童,則由其監護人簽署知情同意書
- 排除標準:
- 孕婦或哺乳期婦女;
- 具有未控制的感染;
- 活動性乙型肝炎或丙型肝炎;
- 回輸前 1 周內使用過類固醇激素的患者;
- 回輸前兩周使用過美羅華的患者;
- 藥物不可控制的中樞神經系統系統病灶;
- HIV 感染患者;
- 其它有可能與本臨床研究相沖突的疾病,包括心血管、神經、精神疾病等。